Comparing the enzyme replacement therapy cost in post pancreatectomy patients due to pancreatic tumor and chronic pancreatitis

ABSTRACT Background - Among late postoperative complications of pancreatectomy are the exocrine and endocrine pancreatic insufficiencies. The presence of exocrine pancreatic insufficiency imposes, as standard treatment, pancreatic enzyme replacement. Patients with chronic pancreatitis, with intractable pain or any complications with surgical treatment, are likely to present exocrine pancreatic insufficiency or have this condition worsened requiring adequate dose of pancreatic enzymes. Objective - The aim of this study is to compare the required dose of pancreatic enzyme and the enzyme replacement cost in post pancreatectomy patients with and without chronic pancreatitis. Methods - Observational cross-sectional study. In the first half of 2015 patients treated at the clinic of the Department of Gastrointestinal Surgery at Hospital das Clínicas, Universidade de São Paulo, Brazil, who underwent pancreatectomy for at least 6 months and in use of enzyme replacement therapy were included in this series. The study was approved by the Research Ethics Committee. The patients were divided into two groups according to the presence or absence of chronic pancreatitis prior to pancreatic surgery. For this study, P<0.05 was considered statistically significant. Results - The annual cost of the treatment was R$ 2150.5 ± 729.39; R$ 2118.18 ± 731.02 in patients without pancreatitis and R$ 2217.74 ± 736.30 in patients with pancreatitis. Conclusion - There was no statistically significant difference in the cost of treatment of enzyme replacement post pancreatectomy in patients with or without chronic pancreatitis prior to surgical indication.

RESUMO Contexto - Dentre as complicações pós-operatórias tardias da pancreatectomia estão as insuficiências pancreáticas exócrina e endócrina. O reconhecimento da presença de insuficiência pancreática exócrina impõe, como tratamento padrão, a reposição de enzimas pancreáticas. Pacientes portadores de pancreatite crônica, com dor clinicamente intratável ou com alguma complicação com indicação de tratamento cirúrgico, podem vir a apresentar insuficiência pancreática exócrina ou ter essa condição agravada requerendo adequação de dose de enzimas pancreáticas. Objetivo - O objetivo deste estudo é comparar a dose necessária de enzima pancreática e o custo do tratamento de reposição enzimática em pacientes pancreatectomizados, com e sem pancreatite crônica. Métodos - Estudo transversal observacional. No primeiro semestre de 2015 pacientes acompanhados no ambulatório de Cirurgia do Aparelho Digestivo do HC-FMUSP, submetidos a pancreatectomia há pelo menos 6 meses e em terapia de reposição enzimática foram incluídos nessa casuística. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética. Os pacientes foram divididos em dois grupos, de acordo com a presença ou ausência de pancreatite crônica prévia à cirurgia pancreática. Para este estudo, P<0,05 foi considerado como estatisticamente significante. Resultados - O custo anual do tratamento foi R$ 2150,51 ± 729,39; R$ 2118,18 ± 731,02 em pacientes sem pancreatite crônica e R$ 2217,74 ± 736,30 em pacientes com pancreatite crônica. Conclusão - Não houve diferença estatisticamente significante no custo do tratamento de reposição enzimática entre pacientes pancreatectomizados com ou sem pancreatite crônica prévia à indicação cirúrgica.

Manifestações gastrintestinais na fibrose cística / Gastrointestinal manifestations in cystic fibrosis

A mutação no gene que codifica a proteína reguladora da condutância transmembrana (CFTR) constitui-se na base das alterações encontradas na fibrose cística (FC), afetando também o sistema gastrintestinal, em especial o pâncreas e o fígado. Cerca de 90% dos pacientes com FC são insuficientes pancreáticos já no 1º ano, e os sinais clínicos são os associados à má-absorção intestinal de nutrientes e gorduras: esteatorreia, flatulência, distensão abdominal, desnutrição e deficiências de vitaminas lipossolúveis. A dosagem de elastase fecal destaca-se no diagnóstico da insuficiência pancreática, e tratamento baseia-se na reposição de enzimas pancreáticas. A dose é individualizada, inicialmente 500 a 1.000 U/kg de lipase nas refeições principais, não ultrapassando 2.500 U/kg/refeição ou 10.000 U/kg/dia, pelo risco de colonopatia fibrosante. A insuficiência pancreática também causa má-absorção de vitaminas lipossolúveis (vitaminas A, D, E, K), sendo necessária suplementação. A doença hepatobiliar costuma iniciar na primeira década de vida, e o critério diagnóstico baseia-se nos aspectos cliínicos, ecográficos e bioquímicos, que devem ser periodicamente revisados. O tratamento da hepatopatia associado à FC com o ácido ursodesoxicólico visa retardar a progressão da doença. No tratamento das complicações da hipertensão porta, como varizes esofágicas, utilizam-se a ligadura elástica e a escleroterapia por via endoscópica, a derivação porto-sistêmica e implantação de shunts intra-hepáticos. Nenhum tratamento previne a progressão de fibrose para cirrose multilobular, sendo o transplante hepático indicado nos casos de hipertensão portal grave e insuficiência hepática, nos pacientes que mantêm função pulmonar preservada.

The gene mutation that codifies the CFTR protein is responsible for the alterations seen in Cystic Fibrosis and affects the gastrointestinal system as well, specially pancreas and liver. Around 90% of the patients with CF are pancreatic insufficient already on their first year of life and the clinical signs are those associated with malabsorption of fat and nutrients presenting flatulence, abdominal distension, malnutrition, and deficiency of fat soluble vitamins. The dosage of pancreatic supplements is tailored to the individual needs, initially the dosage should be tried as 500 to 1000 U/kg of lipase for the main meals, never going above 2,500 U/kg/meal or 10,000U/kg/Day due to the risk of fibrosing colonopathy. The pancreatic insufficiency also causes malabsortion of fat soluble vitamins (A, D, E, K vitamins), so supplementation is necessary. The hepatobiliar disease usually starts on the first decade of life and the diagnostic criteria are based on clinical, ecographic and biochemical aspects that must be reviewed periodically. The treatment of CF-associated liver disease with ursodesoxicolic acid aims to slow down the progress of the disease. For the treatment of portal hypertension complications, such as oesophageal varicose veins, elastic bandages and endoscopic sclerotherapy, porto-systemic derivations and implantation of intra hepatic shunts are used. No treatment is able to prevent the progress from fibrosis to multilobular cirrhosis, so in case of severe portal hypertension and hepatic insufficiency, the liver transplant is recommended, in patients who maintain their pulmonary functions preserved.

Canine exocrine pancreatic insufficiency treated with porcine pancreatic extract

A 1. 8-year-old intact female Maltese dog was presented because of a history of chronic diarrhea, polyphagia, weight loss, and coprophagia. The patient was severely emaciated and evacuated very moist and four-smelling, yellow feces. Fecal stain with Sudan III revealed numerous lipid droplets. Result of fat absorption test showed aldigestion. A definite diagnosis was made based on trypsin-like immunoreactivity assay in serum which was low enough to be diagnosed as an exocrine pancreatic insufficiency. After pancreatic enzyme supplement with porcine pancreatin powder, the clinical signs were disappeared. This case report documents clinical manifestations, diagnostic tools, treatment and efficiency of oral pancreatic enzyme replacement therapy of exocrine pancreatic insufficiency in a Maltese dog.

Atividade lipásica "in vitro" de algumas preparaçöes comerciais contendo enzimas pancreáticas / In vitro lipase activity of some commercial preparations of pancreatic enzymes

A atividade lipásica por grama de forma farmacêutica de apresentaçäo (comprimido, drágea ou cápsula) e o custo em cruzeiros de uma dose correspondente a 20.000 UI de lipase foram determinados em nove medicamentos indicados no tratamento da insuficiência pancreática exócrina e comercializados no Brasil. Os seguintes resultados foram alcançados: Viokase, 5.451 UI e 0,054 ORTN; Pankreoflat, 8.212 UI e 0,039 ORTN; Cotazym B, 8.940 UI e 0,020 ORTN; Car-Nutrizim, 11.334 UI e 0,020 ORTN; Pankreon Composto, 11.184 UI e 0,012 ORTN; Pancreatina CEME, 6.104 UIe, os três últimos, Digeplus. Éssen e Frutenzima com 0 UI de atividade. Os resultados demosntram grande variaçäo na atividade lipásica e custo financeiro dos preparados à base de enzimas pancreáticas, indicando a necessidade de maior controle dos órgäos oficiais sobre a qualidade e custo destes medicamentos e de análise cuidadosa na prescriçäo dos mesmos, no sentido de escolher aqueles que contenham maior atividade lipásica

Actividad enzimática de diferentes suplementos pancreáticos: estudios "in vitro" para determinar los compuestos con mayor efecto terapéutico / Enzymatic activity of different pancreatic supplements: \"in vitro\" studies to determine the compounds with greater therapeutic effect

El tratamiento substitutivo de la insuficiencia pancreática exocrina requiere la administración de suplementos pancreáticos cuya capacidad enzimática no siempre es conocida. En este trabajo medimos "in vitro" la actividad de amilasa, lipasa y tripsina de 16 suplementos pancreáticos disponibles en México y 9 extranjeros. La actividad de amilasa se midió con un método cromogénico y la de lipasa y tripsina se determinó mediante titulación automática a un pH estático y temperatura de 37-C. Todos los compuestos estudiados mostraron actividad enzimática pero ésta varió notablemente entre ellos. En general los productos extranjeros fueron más potentes. Entre los mexicanos el Pankreon Forte, Nutrizym C, Pankreoflat, Cotazym y Pancreatine fueron los que tuvieron mayor actividad de lipasa. Los dos primeros, junto con el Metozyme, Onoton y Ochozym tuvieron las mayores actividades de tripsina. Antes de prescribir un producto, se deberá considerar la actividad enzimática además del costo, presentación, disponibilidad y asociación con otras substancias con posibles efectos indeseables

Efecto de triglicéridos de cadena media en el estado nutricio de pacientes con insuficiencia pancreática exocrina: informe de dos pacientes / Effect of medium chain triglycerides on the nutritional status of patients with exocrine pancreatic insufficiency: report of 2 cases

Se ha documentado la utilidad de los triglicéridos de cadena media (TCM) en estados de mala absorción de diversa etiología. Debido a la rapidez y facilidad para ser hidrolizados y absorbidos, contribuyen a disminuir la esteatorrea, aumentan el aporte energético en la dieta y mejoran así las condiciones nutricias de estos enfermos. Con estos antecedentes decidimos evaluar su efecto en dos pacientes con insuficiencia pancreática exocrina secundaria a pancreatitis crónica calcificante. En ambos enfermos se administraron dos dietas isocalóricas en forma cruzada (A, control y B, experimental con 40% de las grasas como TCM) durante 6 periodos de 21 días cada uno. Los efectos en ambos sujetos fueron: aumento de peso y de pliegue cutáneo tricipital y disminución de la esteatorrea. Además, los requerimientos de insulina se redujeron hasta el 50%. Los resultados, aunque preliminares, permiten concluir que los TCM tienen un efecto favorable sobre el estado nutricio de pacientes con IPE ya que los cambios observados estuvieron directamente relacionados con la ingesta de TCM